歡迎您進入南京英豪工業設備安裝有限公司 在線留言| 聯系我們

南京英豪工業設備

科技、質量、專業、求精

質量保障、立足科技、完善工藝

全國咨詢熱線

13305179275

當前位置:主頁 > 新聞動態 > 公司新聞 >

潔凈實驗室潔凈度不合格的原因與改造方法

文章出處:未知 人氣:發表時間:2019-10-31 16:44:12

潔凈實驗室的打造硬性條件就是其潔凈度過關,那么目前國內的潔凈實驗室潔凈度都有哪些等級呢?它們的等級區分有何分別?此外,規范標準的室內溫度和濕度都有一定的標準,但是針對一些達不到標準的潔凈實驗室,究竟是什么原因造成其不合格的呢?我們具體又該如何去采取治療措施?想要知道答案的話,就繼續看下去吧。

 
 
一、潔凈實驗室的潔凈度等級區分

 
  1、A 級

       高危操作區,如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域,應該用單向流操作臺(罩)保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風,流速為0.36-0.54m/s(指導值)。應該有數值證明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內,可采用較低的風力。
 
  2、B 級

       指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區所在的背景區域。
 
  3、C 級和D 級

       指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區。


 
二、潔凈實驗室潔凈度不合格的原因與改造方法

  1、工程設計不合理
 
  這種現象比較少見,主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上?,F在凈化的競爭比較激烈,一些施工單位為了獲得工程,在投標中給出了較低的報價。在后期施工中,利用一些單位不太懂行的情況,偷工減料,使用功率較低的空調通風壓縮機組,使送風功率與凈化面積不匹配,導致潔凈度不合格。
 
  2、用低檔產品替代產品
 
  在潔凈室高效過濾器的應用上,國家規定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理,應采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而筆者在驗證過程中,曾發現某大型凈化工程在l萬級的凈化級別上采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器,從而造成了潔凈實驗室潔凈度不合格。
 
  3、送風管或過濾器密封不好
 
  這種現象是施工粗糙造成的,在驗收時會表現出在同一系統中某個房間或局部不合格,改進的方法是,送風管采用漏光試驗法檢漏,過濾器用粒子計數器對過濾器的斷面、封膠、安裝框架進行掃描,找出泄露位置,精心密封。
 
  4、回風管道或回風口設計、調試不好
 
  在設計方面的原因,有時因空間所限未能采用“頂送側回”或者回風口數量不夠,在設計方面的原因排除后,回風口的調試也是重要的工工環節。如果調試不好,回風口阻力過大,回風量小于送風量,也會造成潔凈實驗室潔凈度不合格。另外在施工中,回風口離地面的高度對潔凈度也有影響。
 
  5、檢測時凈化空調系統自凈時聞不夠
 
  國家標準規定,應在凈化空調系統正常運行30min后開始測試工作。如果運行時間太短,也會造成潔凈度不合格。這種情況下,適當延長空調凈化系統運行時間日即可。
 
  6、凈化空調系統沒有清掃干凈
 
  在施工過程中,整個凈化空調系統,尤其是送、回風管道都不是一次完成,施工人員和工環境都會造成通風管道和過濾器的污染。如不清潔干凈,將直接影響檢測結果。改進措施是,邊施工邊清潔,面前一段管道安裝完成徹底清潔后,可用塑料薄膜密封,避免環境等造成的污染。
 
  7、潔凈廠房清涪不徹底
 
  毋庸置疑,潔凈實驗室在檢測前要徹底清掃,才能進行檢測。要求擦拭人員,身著潔凈工作服進行清掃,以排除清掃人員人體造成的污染。清洗劑可以選用自來水、純水、有機溶劑、中性洗滌劑等。有防靜電要求的,之后用沾有防靜電液的抹布擦拭一遍。


 
  以上是小編針對潔凈實驗室潔凈度等級分別有哪些,以及其潔凈度不合格的原因有哪些的相關新聞報道。
 
手机兼职做任务赚钱