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GMP凈化車間的建造特點有哪些

文章出處:未知 人氣:發表時間:2019-03-11 15:55:25
    隨著人們生活中對產品品質要求的日益增強的需求,制藥業以及相關產業正在為達到國際標準化質量要求GMP做著的努力。國內外GMP關注的之一是無菌無塵的生產環境,即凈化廠房。
    那么建造GMP凈化車間有哪些特點呢?

    1. 建造投資費用高

    別GMP凈化車間的建造費用很高,一般來說,100級垂直單向流的凈化室,其室內裝修(墻、頂、地、門、窗等)和空調凈化系統(包括制冷空調設備和管道配件、凈化設備和配件等);如果加上純水制備設備和系統管道,純氣發生和系統管道,廢水治理設備和管道,消防系統,供配電和自控系統,真空清掃系統等等,其單位面積的建造投資費用要高達幾元人民幣/ m2。

    2.運行管理費用大

    因為別GMP凈化車間凈化風量大,新風量也大,溫濕度要求嚴格,所以空氣熱濕處理和空氣輸配的能量消耗大,耗電多,運行費用貴。

    3.靈活適應性強

    因為,科學技術的發展很快,高科技的產品不斷出現,尤其是電子工業的發展更是日新月異,像集成電路的發展2~3年就更新一代,這就要求為其服務的別的凈化車間能適應其發展速度,有好的靈活性和適應性。因為建造一個凈化廠房是百年大計,不是一、二年就會拆掉重建。
    因此,在設計和建造GMP凈化車間時,就要考慮到工藝的發展、變更,就要考慮到凈化廠房的靈活性和適應性。從一個凈化廠房的靈活適應角度,可將其分為三個層次,是不可變的部分。無論怎樣改都不能改變的部分。如基礎、梁、柱等結構部分;二是可變但不容易變的部分。如凈化車間的圍護、裝修等;三是可變而且容易改變的部分。如動力、空氣、水、氣體溶劑的供給部分和廢氣、廢水、廢料等排放部分。

    4.可靠性好

    從前面1、2兩條特點可以得出建造和使用這樣的凈化車間要付出何等的代價。但是為了生產出高可靠、高質量的高科技產品也具備這樣的生產環境。因為,建造GMP凈化車間的目的是為使用,是為了得到高成品率合格產品。為了達此目的,設計和建造凈化車間把安可靠放在位。保證所建造的凈化車間在凈化度、溫濕度、風速、壓力等所有參數滿足生產工藝的要求,保證可靠、不出事故。
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