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無塵無菌車間的設計要點與車間要求

文章出處:未知 人氣:發表時間:2019-07-15 14:13:45
  經無塵無菌包裝的食品不須添加防腐劑,在常溫下可以保持一年至一年半不變質,大大節省了能源和設備,當然前提是保證在無塵無菌的車間里進行包裝。那么,無塵無菌車間的設計要注意哪些問題呢?車間的要求是怎樣的?
 

 
  無塵無菌車間設計:
 
  1、凈化原理
 
  氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→ 回風百葉窗→初效凈化。 重復以上過程,即可達到凈化目的。
 
  2、凈化參數
 
  換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度冬季>16℃;夏季<26℃;波動±2℃。濕度45-65;GMP粉劑車間濕度在50左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10-30;照度300LX。
 
  3、結構材料
 
 ?。?)凈化無菌車間墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾;
 
 ?。?)地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型;
 
 ?。?)送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板;
 
 ?。?)高效送風口宜用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
 

 
  4、溫濕度要求
 
  對超高溫殺菌有蒸煮味的物料可采用高溫短時殺菌,在溫度為70-75℃和時間為15-20s的條件下進行殺菌處理,此種方法可較好保持產品的營養、風味,其典型應用是對牛乳制品的殺菌以及部份蔬菜制品殺菌。
 
  無塵無菌車間的要求:
 
  一、無塵車間建設選址的要求
 
  1、所在地周圍的自然環境和衛生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。
 
  2、廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之,廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。
 
  3、不得對無菌醫療器械的生產區,特別是潔凈區有不良影響。
 
  二、無塵車間建設布局要求
 
  1、潔凈室人均面積應不少于4㎡(除走廊、設備等物品外),保證有安全的操作區域。
 
  2、按生產工藝流程布置。人流、物流走向合理。
 
  3、同一潔凈室(區)內或相鄰潔凈室(區)間不產生污染。
 
  4、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內向外,由高到低。
 

 
  三、無塵車間溫、濕度的要求
 
  1、與生產工藝要求相適應。
 
  2、生產工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區)溫度應為20℃~24℃,相對濕度應為45~65;空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室(區)溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45~65.有特殊要求時,應根據工藝要求確定。
 
  3、人員凈化用室的溫度,冬季應為16℃~20℃,夏季應為26℃~30℃。
 
  以上是關于無塵無菌車間的設計要點與車間要求的介紹,希望能為您帶來幫助。
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