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淺析GMP凈化車間潔凈度不合格的原因及改善措施

文章出處:未知 人氣:發表時間:2019-08-27 18:34:31
  GMP凈化車間有時候會出現潔凈度不合格的情況,這種情況下,甲乙雙方都需要進行整改、調試和清潔工作,即使后達到了潔凈的標準度,也浪費了不少時間、精力和人力物力,所以我們在GMP潔凈車間工程設計的時候就可以發展潔凈度不合格的原因并且加以防護政治。
 
  下面一起來跟小編看下:
 
  1、工程設計不合理
 
  這種現象比較少見,主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈車間建造上?,F在凈化的競爭比較激烈,一些施工單位為了得到工程,在投標中給出了較低的報價。在后期施工中,利用一些單位不太懂行的情況,偷工減料,使用功率較低的空調通風壓縮機組,使送風功率與凈化面積不匹配,導致潔凈度不合格。
  還有另外一個原因,是使用單位在設計施工開始后,又增加了新的要求和凈化面積,這也會使原先的設計不能達到要求。這種先天性的缺陷是難以改進的,要在工程設計階段避免。
 
  2、用低檔產品替代產品
 
  在潔凈車間過濾器的應用上,國家規定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理,應采用初效、中效、過濾器的三級過濾。而在驗證過程中,曾發現某大型凈化工程在l萬級的凈化級別上采用亞空氣過濾器代替空氣過濾器,從而造成了潔凈度不合格。終更換了過濾器才符合了GMP認證的要求。
 
  3、送風管或過濾器密封不好
 
  這種現象是潔凈車間施工粗糙造成的,在驗收時會表現出在同一系統中某個房間或局部不合格,改進的方法是,送風管采用漏光試驗法檢漏,過濾器用粒子計數器對過濾器的斷面、封膠、安裝框架進行掃描,找出泄露位置,精心密封。
  4、回風管道或回風口設計、調試不好
 
  在潔凈車間設計方面的原因,有時因空間所限未能采用“頂送側回”或者回風口數量不夠,在設計方面的原因排除后,回風口的調試也是重要的工工環節。如果調試不好,回風口阻力過大,回風量小于送風量,也會造成潔凈車間潔凈度不合格。另外在施工中,回風口離地面的高度對潔凈度也有影響。
 
  5、檢測時凈化空調系統自凈時聞不夠
 
  國家標準規定,應在凈化空調系統正常運行30 min后開始測試工作。如果運行時間太短,也會造成潔凈度不合格。這種情況下,適當延長空調凈化系統運行時間日即可。
  6、凈化空調系統沒有清掃干凈
 
  在潔凈車間施工過程中,整個凈化空調系統,尤其是送、回風管道都不是一次完成,施工人員和工環境都會造成通風管道和過濾器的污染。如不清潔干凈,將直接影響檢測結果。改進措施是,邊施工邊清潔,面前一段管道安裝完成清潔后,可用塑料薄膜密封,避免環境等造成的污染。
 
  7、潔凈車間清涪不完全
 
  毋庸置疑,潔凈車間在檢測前清掃,才能進行檢測。要求后的擦拭人員,身著潔凈工作服進行清掃,以排除清掃人員人體造成的污染。清洗劑可以選用自來水、純水、有機溶劑、中性洗滌劑等。有防靜電要求的凈化車間,后用沾有防靜電液的抹布擦拭一遍。
 
  以上就是小編針對GMP潔凈車間潔凈度不合格的原因以及改善措施的介紹,歡迎繼續關注本公司行業動態。
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