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GMP車間布局需要考量的問題以及要求

文章出處:未知 人氣:發表時間:2019-10-25 15:49:50

GMP車間廠房建設的目的是為了給產品提供一個安全干凈的生產環境,從而保證其質量更好和保質期更長久,為此,在進行GMP車間建筑的時候,需要合理的對其進行布局,那么在此過程中我們需要考量哪些必須預防到的問題呢?此外,標準的布局要求又有哪些呢?下面一起來看下吧,看完你就清楚啦。

  

 
一、GMP車間布局需要考慮哪些問題?

 
 ?。?)合理安放設備和材料,防止混藥和盡可能免除污染。
 
 ?。?)存放待處理的不合格原材料、半制品以免錯誤投產。
 
 ?。?)安排好各種暗敷管道的走向及管井,以利安裝和檢修。
 
 ?。?)在GMP車間中一般應將衛生級別高的房間布置在內側或中心部位,因國內窗戶的密閉性較差,若在布置時需將無菌潔凈室安排在外側,則最好有一封閉式外走廊緩沖一下。
 
 ?。?)潔凈級別相同的房間盡可能組合在一起,以利通風布置合理化,潔凈級別和衛生要求不同的房間相互聯系中要有防污染措施。例如設立必要的氣閘、緩沖間、傳遞窗等。
 
 ?。?)合理考慮下列房間的面積:收貯和存放各種原料、半制品待檢的面積;化驗和控制室面積;設備清洗面積。此部分若為單獨一個房間,則應與使用此設備的房間潔凈等級相同。


 
二、GMP車間布局的要求

 
  1、生產區與生活區、行政區分開。
 
  2、有符合衛生要求的廁所及洗手、消毒設施等。
 
  3、廠房建設的大小、結構和位置要適當,以便操作、清洗和維修保養設備。
 
  4、廠房應能防止動物和昆蟲進入。其內部表面不得有脫落或吸附顆粒性粉塵,并能耐受清洗和消毒。
 
  5、廠區布局及工序銜接合理。
 
  6、在符合規范的基礎上,盡可能降低廠房與設施改造費用;
 
  7、在盡可能利用原有設備的基礎上,達到生產及認證要求;
 
  8、選擇技術經濟合理、運行費用低的工藝流程;
 
  9、減少環境污染;
 
  10、保證生產中和儲存養護中的產品質量。


 
  以上是小編針對GMP車間布局需要考慮哪些問題,以及具體布局要求有哪些的相關新聞報道。
 
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