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GMP凈化車間的參數,結構設計和注意事項,你了解多少?

文章出處:未知 人氣:發表時間:2020-04-28 10:42:21
  GMP凈化車間,顧名思義,是對衛生質量、潔凈程度、要求都非常高的車間。很多食品、制藥、器材的生產都需要這樣的車間來完成。不過,相信很多朋友對這種車間廠房并不熟悉,所以,下面小編就來為大家介紹一下GMP凈化車間的參數、結構設計,以及注意事項。希望通過本文的介紹,大家能增長一些有關這種車間的知識。


 
 
    一、GMP凈化車間的參數
 
  1、換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
 
  2、壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
 
  3、平均風速:10級、100級0、3-0、5m/s
 
  4、溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
 
  5、濕度45-65%,其中GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高,以防產生靜電。
 
  6、噪聲≤65dB(A);
 
  7、新風補充量應是總送風量的10%-30%
 
  8、照度為300LX.


 
   二、GMP凈化車間的結構設計
 
  1、各生產環節要相互銜接,還要便于加工過程中的衛生控制,避免造成污染;
 
  2、在布局上,要遵循產品的加工進程順序,使產品加工從不清潔的環節過渡到清潔環節,不允許在加工流程中出現交叉和倒流;
 
  3、車間內設置工器具清洗區,消毒間,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要時,還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;
 
  4、凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區向非清潔區流動;
 
  5、車間燈具須裝有防護罩。


 
   三、GMP凈化車間的注意事項
 
  1、GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。
 
  2、GMP車間的清掃在上下班前、生產工藝操作結束后進行;清掃要在凈化車間空調系統運行中進行;清掃工作結束后,凈化空調系統要繼續運行,直到恢復規定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。
 
  3、使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時,先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內,用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。
 
  好了,綜上所述,就是小編為大家帶來的有關GMP凈化車間的參數、結構設計,以及注意事項的報道。
 
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